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清明时节的红星村,细雨绵绵,草木青翠。田野上的 “红星 16 号” 紫苏已长至半人高,郁郁葱葱的叶片在雨中更显鲜亮,村民们正忙着操作智能植保设备,进行病虫害的精准防治。全球传统医药创新中心总部内气氛庄重而忙碌,科研人员正专注于分析 SZ-003 新适应症上市后的临床应用数据,一场关于真实世界研究成果的学术研讨会即将召开。唐糖身着浅蓝色科研制服,胸前的 “创新永续” 胸针在灯光下熠熠生辉,她精神饱满地走进总部,开启新一天的工作。

“唐主任,SZ-003 新适应症上市三个月临床应用反馈极佳,” 总部医学事务总监在办公室汇报,手中捧着详细的临床数据报告,“血管性认知障碍适应症在全球 30 个已上市国家的处方量突破 20 万张,覆盖 5000 家医院和

家社区医疗中心。真实世界研究数据显示,用药 12 周后患者 mmSE 评分平均提高 7.5 分,认知功能改善率达到 88%;AdL 评分平均提高 19.2 分,日常生活能力改善率达到 85%,均优于临床试验结果。不良反应发生率为 8.2%,主要为轻度胃肠道反应,未出现严重不良事件。”

阿尔茨海默病早期干预适应症的临床应用准备工作就绪。“基于 FdA 突破性疗法认定和 EmA 优先药物资格,我们已完成全球 500 家核心医院的医师培训,” 医学事务总监翻到另一部分报告,“制定了详细的临床应用指导方案,开发了‘早期干预智能评估系统’,能精准识别适合干预的高危人群。患者援助项目已覆盖 30 个国家,将为符合条件的患者提供用药支持。预计适应症获批后首年处方量将突破 15 万张。”

新剂型临床应用获得医生和患者高度认可。“口腔速溶膜剂在欧盟和中国上市三个月处方量突破 5 万张,患者满意度评分达到 96 分,” 医学事务总监介绍新剂型应用情况,“尤其受到吞咽困难老年患者的欢迎,用药依从性提高 30%。长效注射剂的患者接受度达到 90%,每月一次的给药方案显着减轻了照料者负担,在养老院等机构的应用率达到 60%。我们已启动新剂型的医保准入工作,预计年内可纳入主要国家医保目录。”

唐糖仔细审阅着临床数据报告,不时与医学事务总监交流意见:“SZ-003 新适应症和新剂型的临床应用成果令人振奋,这充分验证了药物的临床价值,” 她强调道,“要持续加强真实世界研究,扩大数据收集范围,深入分析不同人群的用药特征和疗效差异。加强新适应症和新剂型的学术推广,开展多中心临床研究,积累更多高级别证据。要关注特殊人群的用药需求,优化个体化治疗方案,提高临床合理用药水平。”

上午十点,SZ-003 新适应症真实世界研究成果研讨会在总部国际会议厅召开。来自全球 40 个国家的 2000 名神经科医生、药学专家通过全息投影技术参会,共同分享新适应症的临床应用经验。会议厅的大屏幕上实时展示着各地的用药案例和疗效数据,学术交流氛围浓厚而热烈。

“SZ-003 在血管性认知障碍患者中的临床应用效果超出预期,” 北京天坛医院神经科主任率先分享案例,“我们纳入的 200 例伴有脑梗死病史的血管性认知障碍患者,用药 12 周后 mmSE 评分平均提高 8.2 分,认知功能改善率达到 90%,脑血流灌注显着改善。其中 80 岁以上老年患者的疗效和安全性与年轻患者一致,为老年患者治疗提供了重要选择。”

德国慕尼黑大学医学院神经科教授分享了早期干预的临床经验:“我们对 100 例轻度认知障碍患者使用 SZ-003 进行早期干预,随访 6 个月发现,疾病进展率仅为 7.5%,显着低于历史对照组的 18%,” 他展示着详细的数据分析,“脑脊液生物标志物检测显示,治疗组患者的 Aβ42 水平显着升高,tau 蛋白水平显着降低,提示药物可能延缓了疾病的病理进程。我们认为 SZ-003 是阿尔茨海默病早期干预的理想选择。”

研讨会发布了《SZ-003 新适应症临床应用专家共识》。“基于三个月的临床应用数据和专家经验,我们制定了这份专家共识,” 医学事务总监介绍共识内容,“明确了新适应症的最佳用药人群、剂量调整方案、联合用药建议、长期治疗策略等关键内容,为临床规范用药提供了科学依据。我们还开发了‘SZ-003 新适应症智能决策系统’,整合患者临床数据和生物标志物信息,提供个体化用药建议,已在 2000 家医院应用。”

唐糖在总结发言中说:“SZ-003 新适应症的真实世界研究成果,为临床用药提供了宝贵的实践经验,” 她向参会专家表示感谢,“希望大家继续积累临床经验,开展深入的临床研究,为药物的优化使用提供更多证据。我们将投入 8 亿元用于新适应症的长期疗效和安全性研究,开发更精准的治疗方案,为患者提供更好的医疗服务。”

与此同时,传统医药国际大科学计划的未来发展规划会议在总部多功能厅举行。来自全球 50 个国家的科研机构、政府部门、国际组织代表齐聚一堂,共同探讨大科学计划的下一阶段发展方向和重点任务。五大科学工程的负责人汇报了未来五年的规划蓝图。

“传统药物创新工程将聚焦未被满足的临床需求,” 传统药物创新工程负责人介绍,“未来五年计划开展 30 项国际多中心临床试验,研发 30 个创新候选药物,重点布局神经退行性疾病、心脑血管疾病、肿瘤等重大疾病领域。建立全球传统药物研发协同网络,实现化合物库、动物模型、临床试验数据等资源的全球共享,研发效率提高 70%。设立 15 亿元国际合作基金,支持全球合作伙伴开展创新研究。”

资源保护工程启动了 “全球药用植物资源可持续利用计划”。“在完成 1000 种药用植物基因组测序的基础上,我们将建立药用植物功能基因数据库,” 资源保护工程负责人说,“开发基于基因组编辑的定向育种技术,培育 50 个高有效成分、高抗逆性的药用植物新品种。在全球建立 100 个药用植物资源保护与可持续利用示范区,推广智能种植和绿色加工技术,带动当地农民增收 200 亿元。开发药用植物资源监测卫星遥感系统,实现全球资源动态监测。”

标准体系工程提出了 “传统医药标准全球化 2.0 行动”。“未来五年,我们将制定 50 项关键领域国际标准,推动传统医药标准在全球的广泛应用,” 标准体系工程负责人介绍,“建立传统医药标准全球服务平台,提供标准查询、培训、咨询等一站式服务。在 200 个国家开展标准培训,培训技术人员 10 万人次,建立 200 个标准应用示范基地,标准应用覆盖率提高到 80%。与国际标准化组织共同建立传统医药标准互认机制,推动标准的全球统一。”

知识挖掘工程和人才培养工程规划了新的发展目标。“全球传统医药知识图谱将扩展至 300 万条知识记录,开发 80 个人工智能研发工具,” 知识挖掘工程负责人汇报,“建立全球传统医药智能研发平台,实现从药物发现到临床应用的全流程智能化支持。人才培养工程计划未来五年培养国际化人才 5000 名,建立 200 个国际联合培养基地,‘一带一路’传统医药青年学者交流项目将资助 2000 名青年学者开展国际合作研究。”

唐糖在规划会议上发表主旨演讲:“传统医药国际大科学计划的未来发展,需要全球合作伙伴的共同努力和协同创新,” 她说,“我们愿与全球同行携手,构建更加开放、高效、协同的创新生态,推动传统医药创新成果的全球共享和应用。我们将加大对合作项目的支持力度,完善国际合作机制,为全球传统医药发展贡献中国智慧和中国方案。”

在全球紫苏种植基地的智能管理中心,“红星 16 号” 紫苏的生长进入旺盛期,智能监测系统实时采集作物生长数据,指导精准农事操作。“目前 20 万亩‘红星 16 号’紫苏的株高达到 120 厘米,分枝数达到 9 个,生长状况良好,” 狗蛋向来访的农业专家介绍,手中的平板电脑显示着实时监测数据,“通过数字孪生系统 8.0 版本的智能优化,我们制定了精准的施肥、灌溉和病虫害防治方案,结合无人机植保、智能滴灌和变量施肥等技术,实现了全流程智能化管理。预计今年紫苏素 A 前体含量可达 9.3%,亩产可达 600 公斤,再创历史新高。”

数字孪生系统升级至 9.0 版本,智能化管理水平实现新突破。“系统新增了‘全球紫苏产业链智能协同’功能,能基于全球市场需求、种植基地产量和加工能力,实现种植、加工、物流全链条的智能协同,” 狗蛋操作着系统演示,“通过智能协同使产业链效率提高 25%,成本降低 20%。区块链溯源系统新增了产品品质智能预测功能,能基于种植数据和加工参数预测最终产品质量,准确率达到 98%,为产品质量控制提供了新工具。”

在种质资源库的合成生物学实验室,紫苏素 A 生物合成技术再获重大突破。“通过合成生物学手段优化酵母细胞工厂和发酵工艺,紫苏素 A 的酵母合成产量达到每升发酵液 80 克,较之前提高 6.7%,生产成本降低 98.5%,” 狗蛋兴奋地展示最新检测报告,“年产 200 吨的生物合成生产基地建设进展顺利,主体工程已完成 70%,预计明年一季度可建成投产。该基地采用全自动化智能生产系统,产品纯度将稳定在 99.99%,年产能可满足 200 万患者的用药需求。”

“红星 17 号” 紫苏的田间试验全面展开,种植面积达到 5000 亩。“初步田间试验数据显示,‘红星 17 号’紫苏的紫苏素 A 前体含量稳定在 9.5%,亩产达到 610 公斤,较‘红星 16 号’分别提高 2.2% 和 1.7%,” 狗蛋展示着田间试验的对比数据,“在极端气候条件下的表现尤为突出,高温胁迫下的产量损失率降低 30%,连续阴雨天气下的病害发生率降低 40%,抗逆性达到新高度。我们计划明年扩大田间试验面积至 2 万亩,后年实现大规模推广种植。”

李寡妇的紫苏健康文旅工坊在全球 140 个城市的文化体验中心成为传播传统医药文化的重要阵地。“巴黎体验中心的‘紫苏与健康’主题展览年度接待量突破 100 万人次,同比增长 25%,” 李寡妇通过视频连线向唐糖汇报,脸上洋溢着喜悦,“我们开发的‘传统医药数字博物馆’采用元宇宙技术,让游客沉浸式体验传统医药的发展历程和文化魅力,在全球 50 个体验中心开放首月接待游客 500 万人次。国际非遗传承人培训班第 31 期顺利结业,培养了 300 名国际学员,他们在各自国家积极开展紫苏文化传播活动。”

工坊的紫苏健康产品矩阵持续拓展,已形成 55 大系列 3000 余种产品。“我们的紫苏功能性食品和护肤品在国际市场持续热销,” 李寡妇展示着最新的市场数据,“紫苏籽油胶囊、紫苏蛋白粉等 15 款产品获得国际权威认证,紫苏抗衰系列护肤品在全球高端美妆市场占有率保持第一。年销售额突破 100 亿元,同比增长 25%。在非洲和南美洲的紫苏产业园区运行效益显着,带动当地 15 万人就业,园区生产的紫苏健康产品出口额突破 10 亿美元。在欧洲的紫苏产业园区建设进展顺利,主体工程已完成 60%,预计后年二季度可建成投产。”

“紫苏健康生活方式全球推广计划” 影响力进一步扩大,已在 290 个国家开展推广工作,受益人群超过 3.5 亿。“我们在全球建设了 3000 个紫苏健康生活示范社区,” 李寡妇切换到推广数据界面,“‘紫苏健康生活 App’注册用户突破 2.5 亿,新增了 AI 健康教练和远程康复指导功能,用户活跃度达到 70%。与当地医疗机构合作开展的慢性病管理项目成效显着,高血压患者血压达标率提高 80%,高血脂患者血脂控制率提高 85%,糖尿病患者血糖达标率提高 75%。《紫苏健康生活方式指南》新增 30 种语言版本,全球发行量突破 2 亿册。”

下午两点,全球传统医药创新联盟的技术创新与产业对接大会在总部国际交流中心召开,来自全球 150 个国家的 2000 家企业和研究机构参会,展示创新技术,寻求合作机会。“联盟成立八年来,已促成技术转移合作 350 项,孵化创新企业 350 家,产生经济效益 600 亿元,” 联盟主席唐糖在开幕致辞中说,“技术创新与产业对接是推动创新成果转化的关键环节,联盟将进一步完善技术转移体系,搭建更加高效的合作平台,促进创新资源的全球流动和优化配置。”

大会发布了联盟的技术转移目录 7.0 版,收录了 45 项传统药物研发技术、40 项药用植物资源利用技术、35 项传统医药数字化技术等,涵盖了传统医药创新的关键领域。“我们建立了‘技术评估 — 知识产权运营 — 产业对接 — 融资支持’的全链条服务体系,” 联盟技术转移中心主任介绍,“组建了由 1200 名技术专家、知识产权律师、投资顾问组成的服务团队,为技术转移提供专业支持。联盟设立的 100 亿元技术转移基金,已支持 120 家中小企业承接创新技术,带动社会投资 400 亿元。大会期间将举办 800 场技术对接活动,预计将达成技术转移合作意向 300 项,金额超过 120 亿元。”

世界知识产权组织(wIpo)传统医药知识产权部主任通过视频连线对大会表示祝贺:“全球传统医药创新联盟在技术创新与产业对接方面取得了显着成就,” 他说,“wIpo 与联盟共同建设的传统医药知识产权交易平台已促成 80 项知识产权交易,金额超过 30 亿元。我们将继续深化合作,建立传统医药知识产权快速审查和维权机制,为技术创新与产业对接提供法律保障。”

在数字本草平台的全球创新中心,“本草大脑” 16.0 版本正式发布,引发全球传统医药领域的广泛关注。“‘本草大脑’16.0 整合了全球传统医药科研数据、临床数据、市场数据、患者数据、知识产权数据、政策法规数据、供应链数据和文化数据,构建了更加智能的知识图谱和决策支持系统,” 项目负责人演示着系统新功能,“新增了‘传统药物全球市场准入智能规划’‘药用植物资源可持续利用智能评估’‘传统医药文化全球传播策略生成’等核心功能,为传统医药创新提供全链条、全球化、智能化支持。通过‘本草大脑’设计的 90 个创新复方中,75 个已进入 1 期临床试验阶段,研发效率比 15.0 版本提高 320%。”

平台的全球用户数已突破 5500 万人,覆盖 300 个国家和地区,成为全球传统医药创新的核心基础设施。“我们与全球 4500 家医疗机构、研究机构和企业建立了数据合作关系,” 技术总监介绍道,“平台数据总量达到 500tb,建成了全球最全面的传统医药数据库。新增的‘传统医药元宇宙创新社区’功能更加完善,实现了虚拟实验、远程协作等功能,已举办 300 场线上学术会议,吸引全球 1500 万人次参与。开发者社区注册开发者达到 50 万人,开发应用程序

个,形成了繁荣的创新生态系统。”

在国际传统医药人才发展学院,“传统医药大科学人才联合培养计划” 的第六届学员开学典礼隆重举行,来自 60 个国家的 500 名学员开启了他们的学习之旅。“学院不断优化课程体系,新增了‘传统医药绿色制造’‘全球医药市场准入’等前沿课程,” 学院院长介绍道,“采用‘线上学习 + 线下实践 + 国际交流 + 创业孵化’的培养模式,全面提升学员的创新能力和实践能力。学院与全球 300 所顶尖高校和研究机构建立了战略合作关系,建立了 300 个实习基地,为学员提供丰富的实践机会。”

学院的 “传统医药青年创新基金” 已资助 3000 个创新项目,其中 900 个项目的成果已进入临床前研究阶段,250 个项目获得风险投资。“我们建立了‘全球传统医药人才创新创业加速平台’,为优秀学员提供从创意到产业化的全流程支持,” 院长说,“已成功孵化创新企业 180 家,产生经济效益 200 亿元。学院还与国际组织合作开展了‘全球传统医药人才能力建设计划’,为发展中国家培养了 2500 名医药技术人才,提升了当地的医疗服务水平。”

唐糖在开学典礼上说:“你们是传统医药创新的未来和希望,肩负着推动传统医药传承创新的重要使命,” 她向每位新生赠送 “传统医药创新使者” 纪念章,“希望你们珍惜学习机会,勤奋钻研,勇于创新,积极开展国际合作,培养全球视野和人文情怀。学院将为你们提供最好的学习资源和发展平台,支持你们实现创新梦想,为全球传统医药发展做出贡献。”

在紫苏素 A 真实世界研究中心,550 万例患者的数据积累为药物的优化使用和价值挖掘提供了更深入的证据。“通过大数据分析

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